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電腦版注射器密合性正壓測試儀 性能穩(wěn)定

電腦版注射器密合性正壓測試儀 性能穩(wěn)定

產品型號: LT-HZ021

所屬分類:測試儀

更新時間:2025-08-22

簡要描述:電腦版注射器密合性正壓測試儀 性能穩(wěn)定是醫(yī)療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。

詳細說明:

電腦版注射器密合性正壓測試儀 性能穩(wěn)定電腦版注射器密合性正壓測試儀 性能穩(wěn)定

 

電腦版注射器密合性正壓測試儀是醫(yī)療器械檢測中的關鍵設備,主要用于評估注射器針筒、活塞及針頭連接處的密封性能,確保其在臨床使用中不發(fā)生藥液泄漏。以下從核心原理、技術參數(shù)、操作流程和應用選型四方面展開分析:

 

一、工作原理:正壓模擬與泄漏監(jiān)測

通過向注射器內部注入氣體(如純凈水),施加高于實際使用壓力的正壓(通常200–400 kPa),并維持設定時間(標準為30秒)。高精度壓力傳感器實時監(jiān)測壓力變化:

?密封良好?:壓力保持穩(wěn)定(下降值標準閾值);

?存在泄漏?:壓力持續(xù)下降(氣體通過微裂紋或縫隙逸出)。
測試過程模擬臨床推注藥液時的受力狀態(tài),尤其關注活塞密封圈與針筒內壁、針頭與針座的接合部位?。

 

二、關鍵技術參數(shù)與性能要求

?參數(shù)類別?

?典型范圍/精度?

?作用說明?

控制系統(tǒng)

PLC+Windows系統(tǒng),雙系統(tǒng)切換


操作界面

12嵌入式工業(yè)電腦(中英文界面)、自動打印測試報告,WiFi連接


?軸向壓力?

0600 kPa ±0.5%FS

模擬推注藥液時的縱向壓力

?側向力?

0-50N±0.05%FS

檢測芯桿彎曲時的密封可靠性

?公稱容量適配?

1–60 mL(可擴展至200 mL

覆蓋胰島素注射器至大容量注射器

?保壓時間?

30 ±1 s

標準測試周期

?壓力分辨率?

0.01 kPa

確保微小泄漏可被檢出

?數(shù)據(jù)存儲?

≥50,000

支持打印功能 ?。

打印功能

設備內置微型打印機

支持WiFi連接打印機

 

三、標準化操作流程

?試樣準備?

吸入公稱容量的水(18–28℃),排出氣泡,水量精確至刻度線?。

?密封與固定?

用鋼制內圓錐接頭(符合GB/T 1962)密封針座,夾具固定注射器?。

?施加載荷?

垂直芯桿施加側向力(0.25–3 N),使其處于最大彎曲位;

施加軸向壓力至設定值(如300 kPa?。

?結果判定?

保壓30秒,觀察活塞/密封圈處是否出現(xiàn)液體泄漏(允許密封圈間存在液體)?。

 

四、核心應用場景與選型建議

1. ?應用領域?

?生產線質檢?:攔截針筒裂紋、活塞變形等缺陷品(全檢或批次抽檢);

?研發(fā)驗證?:新型材料(如橡膠密封圈)的密封耐久性測試;

?醫(yī)療監(jiān)管?:藥檢機構、第三方實驗室執(zhí)行GB 15810、ISO 7886標準檢測?

2. ?選型關鍵指標?

?精度等級?:壓力傳感器精度需達±0.05%以內,避免誤判?

?智能化功能?

控制系統(tǒng):PLC+Windows系統(tǒng),雙系統(tǒng)切換

12嵌入式工業(yè)電腦(中英文界面)、自動打印測試報告,WiFi連接;

?兼容性?:支持預灌封注射器、胰島素筆等特殊規(guī)格?。

外形尺寸: 620*460*540mm

凈重:25kg 

電源:220V50hz

 

五、維護與合規(guī)要點

?定期校準?:每月校驗壓力傳感器,確保數(shù)據(jù)可靠性?;

?標準符合性?:確認設備符合GB 15810-2019ISO 7886-1:2017的要求

YY0053-2008、 一次性使用無菌注射器

ISO8537-2016

YY0497-2018

 

?安全防護?:內置過載保護、斷電記憶功能,防止測試意外中斷?。

 

六,配置清單

主機1

測試軟件1

說明書1

電源線1

合格證1

保修卡1

宣傳冊1

 





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